一、桑多安®对主要碳水化合物GI值影响的临床试验 

本研究由Wang et al., 于2018年在Medicine学术上发表

研究名称：评价桑叶固体饮料对升糖指数影响的单中心、七周期自身交叉对照研究

研究时间：2014年06月----2014年12月

血糖检测单位：天津中医药大学第二附属医院

检测与统计分析时间：2014年11月4日----12月20日

研究目的：评价桑叶固体饮料对普通碳水化合物升糖指数的影响。

研究药物：桑叶固体饮料

参照食物：葡萄糖

试验食物：葡萄糖+750mg桑叶固体饮料

　　　　　麦芽糖+750mg桑叶固体饮料

　　　　　蔗糖+桑叶固体饮料

　　　　　麦芽糊精+桑叶固体饮料

研究方法：所有受试者在7个周期内随机接受7种干预方式，在每一个周期内服用试验食物或参照食物，按照各个规定时间段测定血糖浓度，每两个周期之间有2天清洗期。每名受试者在研究室观察7天，整个试验周期持续19天。

受试者例数：计划例数：15例健康受试者。分析例数：所有15例受试者(男性9例，女性6例)均完成试验，全部纳入数据分析。

结果：所有15例受试者均完成试验，无临时退出和脱落剔除病例。在7次访视周期中均按照试验方案要求服用完对照/试验餐，无不良事件出现。入组和出组各项体格和实验室检查未出现明显异常。根据7次访视检测的血糖值计算血糖均值和试验食物的升糖指数，结果如下：

1.各时间段血糖均值：

①餐前15分钟和餐后0分钟，麦芽糖+桑叶固体饮料、蔗糖+桑叶固体饮料、麦芽糊精+桑叶固体饮料、葡萄糖+桑叶固体饮料、葡萄糖5组相互之间两两比较，血糖均值大致相等。

②无论是对照食物还是试验食物，餐后血糖峰值出现在30、45分钟，。

③麦芽糖+桑叶固体饮料、麦芽糊精+桑叶固体饮料、蔗糖+桑叶固体饮料组与葡萄糖组相比较，血糖峰值明显下降。

④餐后120分钟，麦芽糖+桑叶固体饮料、蔗糖+桑叶固体饮料组、麦芽糊精+桑叶固体饮料组与葡萄糖组相比较，血糖均值有明显升高。由于试验食物的血糖峰值明显降低，因此餐后血糖的波动明显减小。

2桑叶固体饮料对试验食物GI值的影响：

①葡萄糖+桑叶固体饮料组与葡萄糖组相比较,计算得到GI值为94，与文献报道的葡萄糖的升糖指数100相比，下降了6%。

②麦芽糖+桑叶固体饮料组与葡萄糖组相比较，计算得到GI值为59，与文献报道的麦芽糖的升糖指数105相比，下降了44%。

③蔗糖+桑叶固体饮料组与葡萄糖组比较，计算得到的GI值为50，与文献报道的蔗糖的升糖指数65相比，下降了23%。

④麦芽糊精+桑叶固体饮料组与葡萄糖组相比较，计算得到的升糖指数为70，与文献报道的麦芽糊精的升糖指数110相比，下降了36%。

结论：桑叶固体饮料可显著降低麦芽糖、蔗糖和麦芽糊精的升糖指数，显示桑叶固体饮料对麦芽糖、蔗糖等双糖成分在人体的分解吸收具有明显抑制作用，对麦芽糊精等包含淀粉类的多糖成分在人体的分解吸收也有一定的抑制作用。试验剂量桑叶固体饮料对葡萄糖的升糖指数有轻微的降低作用，提示对葡萄糖在小肠的转运吸收有一定的抑制作用。

图解：

1.黑色横线代表了本次试验测得的参照食物葡萄糖的GI值。红色横线代表了文献报道的蔗糖、麦芽糖和麦芽糊精的GI值

2.红色圆点代表了本次试验中15名健康受试者的平均GI值。

3.蓝色圆点代表了本次实验中每个受试者的GI值。

图中可见，加入桑多安®后15名健康受试者的平均GI值与文献报道的原碳水化合物GI至相比明显下降。

 

   二、桑多安对白面包升糖指数影响的研究

本研究由桑多安团队和中国发酵工业研究院功能主食创制与慢病营养干预重点实验室联合进行，并由Ding et al,于2023年在PLOS ONE发表

 

研究方法：

1.白面包（可利用碳水化合物含量53.29g/100g；使用普通碳水、蛋白质、油脂基础配方，不添加纤维素和杂粮；标准二次发酵制备过程。）

2.桑多安添加量分别为每100g可利用碳水添加0.75g、1.25g、和1.5g桑多安

3. 研究内容包括

(1) 感官特性（色差、比容、风味）

(2) GI值 (体外消化实验、人体GI测定)

(3)饱腹感

 

研究结果：

1.桑多安对白面包GI值的影响

共18名健康受试者参加的开放标签、交叉试验研究；根据国际ISO 26642:2010标准进行GI值测定。测定服用50g葡萄糖、白面包和不同桑多安添加量面包后2个小时的血糖值，计算增加的血糖曲线下面积，与葡萄糖进行比较。结果见下图

   

• 白面包中加入可利用碳水含量的0.75%、1.25%和1.5%桑多安时，GI值分别下降到64，53和43；与白面包相比分别显著下降17% (p<0.05), 31%(p<0.01), 和44% (p<0.01)。

• 桑多安降低食物GI值效应与添加量呈正相关，线性拟合曲线R2为0.97481，相关性很强。

   

2. 桑多安对饱腹感和安全性的影响

饱腹感的测定使用了如Holts et al 报道的类似方法，每位受试者在采血的同时对饱腹感进行自我评估，并反映在100mm视觉模拟量表(visual analog scale)上。结果如下图所示：

  

• 各组饱腹感均在15分钟时最强，之后减弱。

• 添加桑多安面包比白面包饱腹感更强，但未呈现显著性差异 (p>0.05)。

• 所有受试者中未出现任何不良反应或不适感。

研究结论

本项目严格按照ISO 26642：2010和WS/T 652-2019方法选择志愿者、处理受试食物、开展人体血糖测定和食物GI计算。

根据GI值的等级划分标准，含0.75%桑多安白面包的55＜GI＜70，为中GI食物；含1.25%桑多安白面包和1.5%桑多安白面包的GI≤55，属于低GI食物。

三、桑多安®对血糖反应（GR）和胰岛素反应（IR）的影响

这项试验由牛津布鲁克斯大学功能食品中心于2016年完成。为一项双盲、随机、重复测定、交叉设计试验，研究桑多安®对GR和IR的影响，研究内容由Thondre et al.于2021发表。研究结果如下：

1.桑多安对血糖反应的影响

推荐用量的桑多安可以显著降低血糖峰值和血糖曲线下面积 (AUC) 多达 42% (P < 0.001)；不影响血糖达峰时间；使血糖不会降低到基线以下： 减少血糖的波动，血糖更平稳。

2.桑多安对胰岛素反应的影响

推荐用量的桑多安可以显著降低血清胰岛素峰值，可达41% (P < 0.001)；显著降低胰岛素总量达40% (P < 0.001)。使用桑多安 90分钟后胰岛素水平的升高，提示未消化的碳水化合物在回肠中刺激了肠促激素，如胰高血糖素样肽-1 (glucagon-like peptide 1, GLP-1)的分泌。

 

参考文献：

• Wang et al., 2018. Mulberry leaf extract reduces the glycemic indexes of four common dietary carbohydrates. Medicine (2018) 97:34(e11996)

• Ding et al., 2023 The impact of mulberry leaf extract at three different levels on reducing the glycemic index of white bread. PLOS ONE

• Thondre et al., 2021, Mulberry leaf extract improves glycaemic response and insulaemic response to sucrose in healthy subjects: results of a randomized, double blind, placebo-controlled study Nutr Metab (Lond) 18:41