临床研究

至今为止,桑多安®分别在英国、印度和中国完成了四项人体临床研究。结果表明,桑多安®能有效降低普通碳水化合物的升糖指数(GI值),并能显著降低餐后血糖升高的水平及餐后胰岛素升高的水平。

1. 在英国南安普顿大学医学院进行的桑多安®对血糖正常成年人糖耐量改善和使胰岛素水平降低的作用:随机、双盲、空白对照临床研究。结果表明,桑多安®显著减少服用麦芽糊精后120分钟内的总血糖的升高,与空白对照相比,显示出经典的量效关系。重要的是,在相同的时间范围内,总的血清胰岛素升高得到了显著的抑制。而且4组试验中没有观察到胃肠道不适发生率的显著差异。桑叶提取物可能通过多重作用机理发挥作用,对它进行预防2型糖尿病和调节血糖作用的进一步研究评估是非常有意义的。


                   



这项临床试验的数据是由南安普顿大学内分泌和新陈代谢教授克里斯托弗·伯恩教授和南安普顿大学医院在英国糖尿病年会上公布的。数据和试验方案也分别发表(Lown et al, 2015. Mulberry extract to modulate Blood glucose Responses in normoglycaemic adults (MULBERRY) study protocol for a randomized controlled trial Trials 16:486 Lown et al, 2017. Mulberry extract improves glucose tolerance and decreases insulin concentrations in normoglycaemic adults: results of a randomized double-blind placebo controlled study. PLOS ONE.)

 

2. 由牛津布鲁克斯大学功能食品中心于2016年完成的桑多安®对血糖(GR)和胰岛素(IR)反应影响的双盲、随机、重复测定、交叉设计试验。

试验结果表明,桑多安®显著降低血糖峰值和血糖曲线下面积 (AUC) 多达 42% (P < 0.001);桑多安®不影响血糖达峰时间;使用桑多安®使血糖不会降低到基线以下,从而减少血糖的波动,血糖更平稳(见下图左)。


                   

      桑多安®可以显著降低血清胰岛素峰值,可达41% (P < 0.001)。桑多安®可以显著降低胰岛素总量达40% (P < 0.001);使用桑多安® 90分钟后胰岛素水平的升高提示未消化的碳水化合物在回肠中刺激了肠促激素,如胰高血糖素样肽-1 (glucagon-like peptide 1, GLP-1)的分泌(见上图右)。

      试验结果表明把桑多安®加入蔗糖,与单独服用蔗糖相比,可以使血糖反应和胰岛素反应显著降低。这个研究数据待发表。

 

3. 在印度和中国分别进行的两项临床试验,遵循了世界卫生组织/粮农组织的食品升糖指数测试标准。研究显示,添加桑多安®可以使常见膳食中的双糖(如蔗糖麦芽糖)及多糖的GI值降低。

其中在中国进行的临床试验于201406月至12月在天津中医药大学第二附属医院进行。这项评价桑多安®对升糖指数(GI值)影响的单中心、七周期自身交叉对照研究的结果表明,750mg桑多安®可以分别降低53.11%麦芽糖、33.51%蔗糖和31.00%麦芽糊精的升糖指数。(结果见下图)。

         图例: 红色线段 代表文献报道的单独服用该食物时的GI值

红色圆点 代表15名健康受试者的平均GI值

蓝色圆点 代表15名健康受试者的各自GI值

结果证明桑多安®对麦芽糖、蔗糖等双糖成分在人体的分解吸收具有明显抑制作用,对麦芽糊精等淀粉类的多糖成分在人体的分解吸收也有一定的抑制作用。研究结果发表文章:Wang et al, 2018. Mulberry leaf extract reduces the glycemic indexes of four common dietary carbohydrates. Medicine  97:34(e11996))。



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