安全性研究

桑多安®由国家食品安全风险评估中心进行了严格的安全性评估,研究结果表明:按规定工艺生产的桑叶提取物(1%DNJ)对雌、雄性大鼠经口急性毒性最大耐受量(MTD)>15.0g/kg.BW,属实际无毒级。30天喂养试验显示,给予大鼠7.50g/kg.BW的桑叶提取物,动物无异常反应,该剂量是桑叶提取物推荐摄入量的300倍。遗传毒性试验(Ames试验、染色体畸变试微核试验)结果均未见桑叶提取物有致突变作用。

该产品为水提取物,加工过程中未使用其它加工助剂。卫生学检验亦未见农药残留、重金属等污染物含量超过相关标准,因此该产品中的农药残留、重金属和加工助剂等不会影响产品的食用安全性。

     安评中心的研究结果于2018年在毒理和药理监管杂志上发表(Li et al., 2018. Safety evaluation of mulberry leaf extract: acute, subacute toxicity and genotoxicity studies. Regulatory Toxicology and Pharmacology; 95: 220-226)。

海外团队对高浓度桑多安®的长期使用安全性也进行了动物试验的研究,并发表论文[Marx et al, 2016. 28-day repeat dose toxicological study of an aqueous extract on Morus alba. L. International Journey of Toxicity.]。

 




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